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Emploi culturel : description de l’entreprise et de ses activités

Domaine fonctionnel : Enseignement supérieur - Recherche
Nature du poste recherché : Ouvert aux contractuels
Description du poste :
Mission :Dans le cadre de l'essai clinique international PREVAC (Partnership for Research on Ebola VACcination ; Guinée, Sierra Leone, Liberia, France, USA et Angleterre), sponsorisé par l'Inserm en Guinée, nous recherchons un Assistant de Recherche Clinique qui devra superviser les activités de collecte, de saisie et de transfert de données vers le centre de gestion de cet essai clinique. Son travail se fera en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe Inserm basés en Guinée, les investigateurs de l'essai, et les équipes de l'ONG ALIMA qui est l'opérateur en charge de la mise en œuvre de l'essai PREVAC en Guinée.Activités : Veiller à la bonne qualité des données recueillies : • Participer à la rédaction des procédures et au développement des outils de l'essai sur site ; • S'assurer que les procédures de l'essai sont respectées tout au long de l'étude ; • Identifier les déviations au protocole et les rapporter à l'investigateur ; • Assurer la résolution des difficultés en adéquation avec le protocole et les procédures de l'étude ; • Coordonner les réponses aux demandes de correction dont les demandes de correction / complément d'information concernant les données de pharmacovigilance ; • Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires ; Former : • Participer à l'organisation et à la dispensation de la formation du personnel impliqué dans l'essai ; • Assurer la formation continue du personnel aux procédures de l'étude. Encadrer : • Participer à la coordination et l'organisation des réunions d'équipe ; • Encadrer et superviser la procédure d'inclusion des participants ; • Encadrer et superviser les opérateurs de saisie dans la collecte et la saisie des données ; • Garantir la cohésion et la bonne communication dans l'équipe de l'étude ; • Organiser des bilans réguliers avec l'ensemble de l'équipe et informer sa hiérarchie ; • Préparer les audits (promoteur ou autorités compétentes) et y participer.

Compétences et expérience :• Formation universitaire scientifique niveau Licence ou études paramédicales ; • Formation complémentaire en recherche clinique (par exemple DIU FARC) ; • Expérience en recherche clinique ; • Connaissance du déroulement et de la réglementation en recherche clinique, et des bonnes pratiques cliniques ; • Connaissance d'au moins un logiciel de saisie de données ; • Expérience dans un environnement utilisant une approche de management de la qualité ; • Français courant ; • Anglais scientifique et technique apprécié ; • Expérience dans un pays en développement et/ou expérience terrain appréciée/s.Aptitudes :• Capacité à animer une équipe ; • Adaptabilité et esprit d'initiative ; • Compétences pédagogiques ; • Rigueur et organisation ; • Sens de la communication et du travail en équipe.
Lieu d'affectation : 8 rue de la Croix Jarry, 75013 Paris, France
Niveau d'études min. requis : Niveaux II et I : diplômes de second ou troisième cycle universitaire (licence, maîtrise, master, DE
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